DIU KYLEENA 19,5MG COM 1 UNIDADE + 1 APLICADOR

Para que serve Kyleena?

KyleenaTM (levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção de gravidez) por até 5 anos.

Como usar Kyleena?

USO INTRAUTERINO 

USO ADULTO

Quando KyleenaTM (levonorgestrel) deve ser inserido? 

KyleenaTM (levonorgestrel) pode ser inserido no período de 7 dias a partir do início do sangramento menstrual. Nesse caso, não é necessário utilizar nenhum método contraceptivo de barreira adicional. É possível inserir KyleenaTM (levonorgestrel) em qualquer momento do ciclo menstrual, se houver certeza de que você não esteja grávida. Informe seu médico se você teve relação sexual sem proteção desde seu último ciclo menstrual. Se KyleenaTM (levonorgestrel) for inserido mais de 7 dias após o início do sangramento menstrual, utilize um método de barreira como preservativo ou diafragma ou se abstenha de relações sexuais pelos próximos 7 dias. KyleenaTM (levonorgestrel) não pode ser utilizado como contraceptivo de emergência. O SIU também pode ser inserido imediatamente após abortamento de primeiro trimestre, contanto que não existam infecções genitais. Depois do parto, o SIU deve ser inserido somente após o útero retornar ao seu tamanho normal e não deve ser inserido antes de 6 semanas após o parto (ver “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, subitem “Perfuração”). KyleenaTM (levonorgestrel) pode ser substituído por um novo SIU em qualquer momento de um ciclo menstrual.

Como KyleenaTM (levonorgestrel) é inserido? 

Após exame ginecológico, um instrumento chamado espéculo é inserido na vagina e é utilizada uma solução asséptica para limpar o colo do útero. O SIU é inserido no útero por meio de um tubo de plástico fino e flexível (tubo de inserção). Pode ser aplicada anestesia local no colo do útero antes da inserção. 

Algumas mulheres podem sentir dor e tontura durante ou após a inserção. Se isto não passar em meia hora, estando a usuária em posição de repouso, KyleenaTM (levonorgestrel) pode não estar posicionado corretamente. Seu médico irá examiná-la para verificar se KyleenaTM (levonorgestrel) deve ser removido ousubstituído. 

Você pode apresentar algum sangramento e/ou dor durante ou logo após a inserção. 

Após a inserção de KyleenaTM (levonorgestrel) você pode receber do seu médico um cartão de lembrete da paciente para exames de acompanhamento. Traga este cartão com você a cada consulta agendada.

Quando devo consultar o médico? 

KyleenaTM (levonorgestrel) deve ser verificado 4 - 12 semanas após a inserção e depois regularmente, pelo menos uma vez por ano. Se você recebeu do seu médico o cartão de lembrete da paciente, traga este cartão com você a cada consulta agendada. 

Além disso, o médico deve ser consultado em qualquer uma das seguintes ocorrências: 

• Se não sentir mais os fios de remoção na vagina; 
• Se sentir a extremidade inferior de KyleenaTM (levonorgestrel); 
• Suspeita de gravidez; 
• Dor abdominal persistente, febre ou corrimento vaginal incomum; 
• A usuária ou o parceiro sentir dor ou desconforto durante relação sexual; 
• Alterações repentinas no período menstrual (por exemplo, após um período de sangramento reduzido ou ausência de sangramento ocorrer sangramento persistente, dor ou sangramento intenso); 
• Outros problemas clínicos, tais como dores de cabeça do tipo enxaqueca ou com frequência e intensidade fora do habitual, problemas repentinos da visão, pele amarelada (icterícia) ou pressão sanguínea elevada;
• Qualquer condição mencionada no item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”.

Por quanto tempo posso usar KyleenaTM (levonorgestrel)? 

KyleenaTM (levonorgestrel) oferece prevenção de gravidez por até 5 anos, sendo que, após este período, ele deve ser removido. Se desejar, um novo KyleenaTM (levonorgestrel) pode ser inserido quando o antigo for removido.

O que fazer caso queira engravidar ou remover KyleenaTM (levonorgestrel) por outra razão? 

KyleenaTM (levonorgestrel) pode ser facilmente removido a qualquer momento por seu médico. Após a remoção a gravidez é possível. A fertilidade retorna ao nível normal após a remoção de KyleenaTM (levonorgestrel). Se não desejar engravidar, KyleenaTM (levonorgestrel) não deve ser removido após o 7º dia do início do ciclo menstrual, a menos que a contracepção seja obtida por outros métodos (por exemplo, preservativo) por pelo menos, 7 dias antes da remoção. Se você tem períodos irregulares (menstruação) ou nenhum período, você deve usar método contraceptivo de barreira por 7 dias antes da remoção e até que sua menstruação retorne. 

Um novo KyleenaTM (levonorgestrel) também pode ser inserido imediatamente após a remoção do anterior sendo aconselhável aguardar cerca de 24 horas antes de ter relação sexual. Neste caso, não é necessária qualquer proteção adicional.

Posso engravidar após interromper o uso de KyleenaTM (levonorgestrel)? 

Sim, você pode engravidar após a remoção de KyleenaTM (levonorgestrel).

KyleenaTM (levonorgestrel) pode afetar meus períodosmenstruais? 

Sim, KyleenaTM (levonorgestrel) pode afetar seu ciclo menstrual. Ele pode mudar seus períodos menstruais, de forma que pode ocorrer gotejamento (uma pequena quantidade de sangue), períodos de sangramento irregulares, mais curtos ou mais prolongados, sangramento de maior ou menor intensidade ou mesmo ausência de sangramento. 

Muitas usuárias apresentam frequentemente gotejamento ou sangramento leve, além do sangramento menstrual, nos primeiros 3 - 6 meses após a inserção de KyleenaTM (levonorgestrel). Algumas mulheres podem apresentar sangramento intenso ou prolongado durante este período. O médico deve ser informado, especialmente se estes sintomas permanecerem. 

De maneira geral, é provável que ocorra redução gradual no número de dias de sangramento e na quantidade de sangue a cada mês. Algumas mulheres eventualmente apresentam interrupção total do sangramento. 

Quando o SIU é removido, o sangramento menstrual retorna ao normal.

É anormal não ter sangramento menstrual? 

Não quando se está usando KyleenaTM (levonorgestrel). O espessamento mensal da camada de revestimento interno do útero (endométrio) não ocorre devido ao efeito do hormônio e, portanto, não há sangramento menstrual. Isto não significa necessariamente que se tenha chegado à menopausa ou que esteja grávida. Os níveis hormonais próprios da usuária permanecem normais.

Como saber se estou grávida? 

É improvável que ocorra gravidez em mulheres que estão usando KyleenaTM (levonorgestrel), mesmo quando não haja sangramento menstrual. Se não ocorrer sangramento por 6 semanas e você estiver preocupada, faça um teste de gravidez. Se o resultado for negativo, não há qualquer necessidade de realizar outro teste a menos que existam outros sinais de gravidez como, por exemplo, enjôo, cansaço ou sensibilidade mamária.

KyleenaTM (levonorgestrel) causa dor ou desconforto? 

Algumas mulheres sentem dor (semelhante a cólicas menstruais) após a inserção. Se houver dor intensa ou que dure mais de poucas semanas após a inserção de KyleenaTM (levonorgestrel), o médico deve ser consultado. Você pode sentir alguma dor durante a remoção de KyleenaTM (levonorgestrel).

KyleenaTM (levonorgestrel) interfere na relação sexual?

KyleenaTM (levonorgestrel) não deve interferir na relação sexual. Se você ou seu parceiro sentirem o SIU durante a relação sexual, deve-se evitar relação até que o médico verifique se o SIU se mantém na posição correta.

Quanto tempo devo esperar para ter relações sexuais após a inserção de KyleenaTM (levonorgestrel)?

 É aconselhável aguardar cerca de 24 horas após a inserção de KyleenaTM (levonorgestrel) antes de ter relação sexual.

Posso usar tampões? 

Recomenda-se o uso de absorventes higiênicos. Se tampões forem usados, você deve realizar trocas com cuidado de forma a não puxar os fios de remoção de KyleenaTM (levonorgestrel).

O que ocorre se KyleenaTM (levonorgestrel) sair sozinho? 

É raro, mas é possível que KyleenaTM (levonorgestrel) saia durante o período menstrual sem que seja percebido. Um aumento incomum na quantidade de sangramento durante a menstruação pode significar que KyleenaTM (levonorgestrel) foi expulso. Também é possível que KyleenaTM (levonorgestrel) saia parcialmente do útero (você e seu parceiro podem, neste caso, sentir o SIU durante a relação sexual). Se KyleenaTM (levonorgestrel) for expulso, parcial ou completamente, não haverá prevenção de gravidez.

Como posso saber se KyleenaTM (levonorgestrel) está no lugar? 

Consulte seu médico para obter instruções sobre como saber se KyleenaTM (levonorgestrel) está no lugar. Não se deve puxar os fios porque KyleenaTM (levonorgestrel) pode ser removido acidentalmente. Se você não sentir os fios de remoção, isto pode indicar que tenha ocorrido uma expulsão ou perfuração. Neste caso, você deve evitar relações sexuais ou utilizar um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo), e consultar seu médico. Se você tiver qualquer dúvida com relação a esse medicamento, consulte seu médico

Informações adicionais sobre populações especiais 

Crianças e adolescentes 

A eficácia e segurança de KyleenaTM (levonorgestrel) não foram avaliadas em mulheres com menos de 18 anos. 

Pacientes idosas (65 anos ou mais) 

KyleenaTM (levonorgestrel) não é indicado para uso em mulheres na pós-menopausa. 

Pacientes com insuficiência hepática

 KyleenaTM (levonorgestrel) não deve ser usado em mulheres com doença hepática aguda ou tumor hepático. Se você tem insuficiência hepática, consulte seu médico (ver “Quando não devo usar este medicamento?”). 

Pacientes com insuficiência renal 

KyleenaTM (levonorgestrel) não foi estudado em mulheres com insuficiência renal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quando não devo usar Kyleena?

• se você está grávida ou suspeita de estar; 
• se você tem doença inflamatória pélvica atual ou recorrente (infecção nos órgãos reprodutores femininos); 
• se você tem condições associadas com aumento de susceptibilidade a infecções pélvicas; 
• se você tem infecção no trato genital inferior (infecção na vagina ou colo do útero) que não foi tratada; 
• se você teve infecção no útero após parto ou abortamento ocorrido durante os últimos 3 meses; 
• se você tem anormalidades celulares no colo do útero; 
• se você tem ocorrência ou suspeita de câncer do colo do útero ou no útero; 
• se você tem tumores que dependem do hormônio progestógeno para se desenvolver; 
• se você tem sangramento uterino anormal não-diagnosticado; 
• se você tem anormalidade no colo do útero ou no útero, incluindo leiomiomas (miomas), que cause deformação da cavidade uterina; 
• se você tem doença hepática (do fígado) ou tumor hepático (do fígado); 
• se você tem hipersensibilidade (alergia) ao levonorgestrel ou a qualquer componente de KyleenaTM (levonorgestrel).